프레스티지바이오로직스, 2024년 3분기 실적 발표: 투즈뉴 유럽 판매허가 획득

프레스티지바이오로직스는 2024년 3분기 실적을 발표하며, 매출액 3억 4천만원, 영업손실 93억원을 기록했다고 밝혔다. 회사는 허셉틴 바이오시밀러인 "투즈뉴"의 유럽 판매허가 획득을 주요 성과로 꼽았으며, CMO 사업 확장 및 ALITA 플랫폼 구축을 통해 미래 성장 동력을 확보하겠다는 계획을 밝혔다.

Why it matters

투즈뉴 유럽 진출: 프레스티지바이오로직스의 주력 바이오시밀러 "투즈뉴"가 유럽 시장에 진출하면서, 회사의 매출 성장과 글로벌 시장 경쟁력 강화에 큰 영향을 미칠 것으로 예상된다.
CMO 사업 확장: 바이오의약품 위탁생산 사업 확장은 안정적인 수익 창출과 미래 성장을 위한 기반을 마련한다.
ALITA 플랫폼 구축: ALITA 플랫폼은 회사의 생산 효율성과 유연성을 높여 다양한 제품 생산과 고객 맞춤 서비스 제공에 기여할 것으로 기대된다.

The big picture

프레스티지바이오로직스는 글로벌 바이오의약품 시장의 성장과 함께 CMO 사업을 확대하고 혁신적인 생산 플랫폼을 구축하여 지속적인 성장을 추구하고 있다. 이번 투즈뉴의 유럽 판매허가 획득은 회사의 글로벌 경쟁력을 입증하는 중요한 성과로, 향후 바이오시밀러 시장에서의 입지를 더욱 강화할 것으로 예상된다.

Details

투즈뉴 유럽 판매허가 획득: 2024년 9월 20일, HD201(허셉틴 바이오시밀러)에 대한 유럽 의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)의 판매허가를 획득하였다.
CMO 사업 확대: 국내 최초로 전공정 Single-Use 생산방식을 도입하여, 오염 리스크 감소 및 생산 효율성을 높였다. 2캠퍼스에는 Stainless Steel 생산방식과 Single Use 생산방식이 결합된 ALITA 플랫폼을 구축하여 다품종·대규모 생산 체계를 갖출 계획이다.
주요 계약: 관계사인 프레스티지바이오파마와 라이선스 계약을 통해 투즈뉴(HD201) 및 HD204(아바스틴 바이오시밀러)의 개발에 참여하고 있으며, 해당 파이프라인에 대한 일정 수익 분배 지분율과 우선 제조 권한을 보유하고 있다.

By the numbers

매출액: 3억 4천만원 (2024년 3분기)
영업손실: 93억원 (2024년 3분기)
생산 Capacity: 연간 최대 75배치 (제1공장 기준)
연구개발비용: 7억 1천만원 (2024년 3분기)
부채비율: 116.28% (2024년 9월 30일 기준)

What they're saying

업계 전문가: "투즈뉴의 유럽 시장 진출은 프레스티지바이오로직스의 성장에 중요한 모멘텀이 될 것이다. 앞으로 유럽 시장에서의 성과와 추가적인 바이오시밀러 파이프라인 확보가 기대된다."
투자 전문가: "CMO 사업 확장과 ALITA 플랫폼 구축은 장기적인 성장을 위한 긍정적인 신호이다. 다만, 수익성 개선과 지속적인 투자 유치가 중요한 과제로 남아있다."

Key pages

p. 13: 사업의 개요 및 주요 제품/서비스
pp. 21-29: 주요 계약 및 연구개발 활동
p. 47: 재무제표 (요약)
pp. 51-99: 재무제표 주석 (상세)

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Disclaimer

이 답변은 제공된 문서를 기반으로 작성되었으며, 실제 상황과 다를 수 있습니다. 투자 결정을 내리기 전에 추가적인 정보를 확인하고 전문가와 상담하는 것이 좋습니다.