메지온, 폰탄수술환자 치료제 추가 임상 3상 시험 승인 획득
2023-11-13
메지온은 2023년 3분기 보고서를 통해 단심실증 환자 치료제 개발에 주력하고 있으며, 미국에서 임상시험을 모두 종료하고 2021년 3월 FDA에 신약승인신청을 제출했으나 2022년 3월 추가 임상을 권유받아 기존 신청을 철회했다고 밝혔습니다. 이후 FDA와 협의를 거쳐 2023년 2월 추가 임상 프로토콜을 제출, 3월 승인을 획득하여 현재 추가 임상 절차를 진행 중이며, 향후 신약승인신청을 다시 제출할 계획입니다. 한편, 메지온은 러시아 발렌타사와 유데나필의 지적재산권 및 판매권 권리이전 계약을 체결하여 210만 달러의 계약금을 수령했으며, BNF 사업부에서는 배합사료 제조 및 판매를 통해 안정적인 매출을 유지하고 있습니다.
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