선바이오, 2분기 매출 감소에도 미래 성장 기대

선바이오는 2024년 상반기 반기보고서를 통해 2분기 매출액이 전년 동기 대비 56.3% 감소한 34억 7천만 원을 기록했다고 밝혔다. 이는 주요 제품인 호중구감소증 치료제 Pegfilgrastim 바이오시밀러의 미국 시장 진출 지연 및 판매 가격이 높은 유럽, 캐나다 등 국가에서의 판매 비중 감소에 따른 것이다. 그러나 당사는 미국 FDA 승인 절차 진행, 중국 시장 진출 준비, 신규 파이프라인 연구개발 등 미래 성장을 위한 노력을 지속하고 있다.

Why it matters

선바이오는 PEGylation 기술을 기반으로 바이오시밀러 및 신약 개발을 전문으로 하는 기업으로, 2분기 실적은 투자자들에게 회사의 현재 상황과 미래 성장 가능성을 가늠하는 중요한 지표가 된다.

The big picture

바이오시밀러 시장은 전 세계적으로 급성장하고 있으며, 특히 항암치료제 시장에서 높은 성장률을 보이고 있다. 선바이오는 세계 최초로 Pegfilgrastim 바이오시밀러를 개발하여 인도 시장에 출시한 경험이 있으며, 캐나다, 유럽 등 선진 시장에서도 성공적으로 제품을 출시했다. 현재 진행 중인 미국 FDA 승인 및 중국 시장 진출이 성공적으로 마무리될 경우, 선바이오는 글로벌 바이오시밀러 시장에서 주요 플레이어로 자리매김할 수 있을 것으로 기대된다.

Details

매출 감소 원인: 주요 제품인 Pegfilgrastim 바이오시밀러의 미국 시장 진출 지연 및 판매 가격이 높은 유럽, 캐나다 등 국가에서의 판매 비중 감소.
미국 시장 진출 지연: 코로나 팬데믹으로 인해 미국 FDA의 인도 제조시설 실사가 지연되면서 미국 시장 진출이 예상보다 늦어지고 있다.
중국 시장 진출: 구강건조증 치료제 MucoPEG의 중국 시장 판매를 위한 준비를 진행 중이며, 현지 파트너사를 통해 제품 허가 및 임상 시험을 진행하고 있다.
신규 파이프라인: 인공혈액 SBX의 전임상 시험을 미국 Charles River Laboratories에서 진행 중이며, 연골활액 충진제 SynoGel의 제품화를 위한 연구개발도 지속하고 있다.
신공장 건설: 인천 남동공단에 GMP 생산 시설을 갖춘 신공장을 건설 중이며, 9월 중순부터 이전을 시작하여 대량 생산 체제를 구축할 계획이다.

By the numbers

2024년 2분기 매출액: 34억 7천만 원 (전년 동기 대비 56.3% 감소)
2023년 매출액: 122억 9천만 원
Pegfilgrastim 바이오시밀러 로열티 수입: 2024년 상반기 7억 5천만 원 (전년 동기 대비 68.7% 감소)
연구개발비: 2024년 상반기 27억 원 (매출액 대비 78.6%)

What they're saying

투자 전문가: "선바이오의 2분기 실적은 시장 기대치에 미치지 못했지만, 미국 FDA 승인과 중국 시장 진출이 가시화되고 있어 장기적인 성장 가능성은 여전히 높다."
업계 관계자: "선바이오의 PEGylation 기술은 바이오시밀러 및 신약 개발 분야에서 높은 경쟁력을 가지고 있으며, 향후 다양한 파이프라인을 통해 성장을 이어갈 것으로 예상된다."

Key pages

p. 14: 사업의 개요 – 회사의 사업영역과 주요 제품 및 기술에 대한 설명.
pp. 21-23: 호중구감소증 치료제 pegfilgrastim 바이오시밀러 – 제품 개요, 기능, 필요성, 시장 현황 및 전망.
pp. 24-26: 구강건조증 치료제 MucoPEG – 제품 개요, 기능, 필요성, 시장 현황 및 전망.
pp. 31-34: 매출 및 수주 상황 – 제품별 매출 실적, 주요 고객, 판매 전략 등.
p. 37: 연구개발 활동 – 연구개발 조직, 인력 현황, 진행 중인 프로젝트 등.

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Disclaimer

본 분석은 공개된 정보를 바탕으로 작성되었으며, 정보의 정확성이나 완전성을 보장하지 않습니다. 투자 결정은 투자자 본인의 판단과 책임하에 이루어져야 합니다. 또한, 예상치 및 전망은 실제 결과와 다를 수 있습니다.