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메지온, 폰탄 수술 치료제 FDA 승인 재도전

2024-05-13

희귀질환 치료제 전문기업 메지온이 심장 희귀질환 '단심실증' 치료제 '유데나필'의 미국 식품의약국(FDA) 승인 재도전에 나섰습니다. 메지온은 유데나필의 FDA 승인 가능성을 높이기 위해 임상 3상 결과를 바탕으로 프로토콜을 일부 수정하여 2023년 5월 FDA에 재승인 신청서를 제출했습니다.

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