화일약품, 의약품 제조·수입 업무정지 처분

화일약품이 의약품 제조 및 수입 업무와 관련하여 약사법 위반으로 2024년 2월 5일부터 최대 3개월 15일까지 업무정지 처분을 받았다. 이번 처분은 제조 관리 의무 등을 위반한 데 따른 것으로, 해당 기간 동안 30개 품목의 제조 및 수입 업무가 중단된다.

Why it matters

화일약품은 국내 주요 의약품 위탁생산 업체로, 이번 업무정지 처분으로 인해 의약품 공급에 차질이 발생할 수 있다. 특히, 해당 품목 중 일부는 필수 의약품으로 지정되어 있어, 환자들의 불편이 예상된다.

The big picture

이번 사건은 의약품 제조 업체들의 허술한 관리 실태를 보여주는 단적인 사례다. 식약처는 이번 사건을 계기로 의약품 제조 업체 전반에 대한 관리·감독을 강화할 것으로 예상된다.

Details

• 업무정지 기간: 2024년 2월 5일부터 최대 3개월 15일
• 대상: 총 30개 품목 (제조 26개, 수입 23개)
• 사유: 약사법 제37조 제1항, 제38조 제1항 등 위반 (제조 관리 의무 등)
• 회사측 입장: 재고 확보 및 관련 법규 준수 등을 통해 의약품 공급 차질 최소화 노력

By the numbers

• 업무정지 품목 수: 30개
• 제조 업무정지 품목 수: 26개
• 수입 업무정지 품목 수: 23개
• 최대 업무정지 기간: 3개월 15일

What they’re saying

• 전문가: "이번 사건은 의약품 제조 업체들의 안일한 인식을 드러낸 것이다. 철저한 관리 시스템 구축과 책임 의식 강화가 필요하다."
• 소비자 단체: "필수 의약품 공급 차질로 인한 피해는 고스란히 소비자에게 돌아간다. 정부는 대체 의약품 공급 등 신속한 대책 마련에 나서야 한다."

Key pages

• p. 1: 주요사항보고서 / 거래소 신고의무 사항 - 문서의 종류와 제출처를 명시
• p. 2: 영업정지 - 영업정지 처분의 개요와 사유, 회사의 대응 방안 등을 상세히 기술

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Disclaimer

본 요약은 '주요사항보고서(영업정지)' 문서를 기반으로 작성되었으며, 실제 상황과 다를 수 있습니다. 정확한 정보는 화일약품 및 관련 기관의 공식 발표를 참고하시기 바랍니다.