큐로셀, 2023년 상업용 CAR-T 치료제 GMP 제조소 완공 및 코스닥 상장

큐로셀은 2023년 사업보고서를 통해 혈액암 치료제 CRC01의 임상 2상 시험을 성공적으로 완료하고, 국내 최초·최대 규모의 CAR-T 치료제 상업용 GMP 제조소를 완공했다고 밝혔다. 또한, 2023년 11월 코스닥 시장에 성공적으로 상장하며 CAR-T 치료제 상용화를 위한 발판을 마련했다.

Why it matters

큐로셀의 CRC01은 기존 CAR-T 치료제 대비 높은 완전관해율을 보이며 혁신적인 차세대 항암 치료제로 주목받고 있다.
국내 최초·최대 규모의 CAR-T 치료제 GMP 제조소 완공은 국내 CAR-T 치료제 생산의 자립화와 해외 시장 진출 가능성을 시사한다.
코스닥 상장을 통한 자금 조달은 큐로셀의 지속적인 연구개발과 사업 확장에 큰 도움이 될 것으로 예상된다.

The big picture

큐로셀은 혁신적인 OVIS™ CAR-T 플랫폼 기술을 기반으로 차세대 CAR-T 치료제 시장을 선도하며, 글로벌 면역항암제 시장에서 주요한 역할을 할 것으로 기대된다. 국내 CAR-T 치료제 생산 기반을 구축하고, 해외 시장 진출을 적극적으로 모색함으로써 글로벌 바이오 기업으로 성장할 가능성이 높다.

Details

CRC01 임상 2상 시험 완료: 큐로셀의 차세대 CD19 CAR-T 치료제인 CRC01의 임상 2상 시험이 2023년 10월에 완료되었으며, 객관적 반응률 75.3%, 완전관해율 67.1%라는 높은 수치를 기록했다.
상업용 GMP 제조소 완공: 대전광역시 국제과학비즈니스벨트에 위치한 상업용 GMP 제조소는 국내 및 선진시장 GMP 규정을 준수하며 연간 최대 700명 분의 CAR-T 치료제를 생산할 수 있다.
코스닥 상장: 2023년 11월 9일 코스닥 시장에 기술특례상장을 통해 상장되었다.

By the numbers

CRC01 완전관해율: 67.1% (기존 FDA 승인 CAR-T 치료제 40~50% 대비 높음)
상업용 GMP 제조소 생산 능력: 연간 최대 700명 분 (향후 2배까지 증가 가능)
2023년 자산 총계: 1,050억 원 (전년 대비 19.3% 증가)
2023년 영업손실: 311억 원 (전년 대비 97억 원 증가)
2023년 당기순손실: 296억 원 (전년 대비 93억 원 감소)

What they’re saying

증권 전문가: "큐로셀의 코스닥 상장은 국내 바이오 산업에 대한 투자자들의 높은 관심을 반영한다. 혁신적인 CAR-T 치료제 기술과 상업용 GMP 제조소를 기반으로 향후 높은 성장이 기대된다."
의료 전문가: "CRC01의 높은 완전관해율은 혈액암 환자들에게 새로운 희망을 줄 것이다. 기존 CAR-T 치료제의 한계를 극복하는 차세대 치료제로서 치료 패러다임을 변화시킬 가능성이 있다."

Key pages

p. 16: 사업 개요 및 큐로셀의 주요 사업 모델 설명
p. 17: 큐로셀 OVIS™ CAR-T 기술 소개 및 작용 기전 설명
pp. 20-21: CRC01 적응증, 대상 환자, 임상시험 결과, 사업화 계획
pp. 34-36: 상업용 GMP 제조소 개요 및 생산 능력
pp. 41-46: 국내 및 해외 시장 판매 전략
p. 57: 주요 연구개발 인력 소개
pp. 57-64: 주요 연구개발 프로젝트 현황

Tags: #큐로셀 #CAR-T #면역항암제 #코스닥상장 #GMP #CRC01 #혈액암 #바이오

Disclaimer

이 문서는 큐로셀이 작성한 사업보고서를 기반으로 작성되었습니다. 보고서에 제시된 정보는 회사의 관점에서 작성되었으며, 객관적인 사실과 다를 수 있습니다.
예측 정보는 미래에 대한 추정과 가정에 기반하며, 실제 결과와 다를 수 있습니다.
큐로셀의 미래 성과는 다양한 요인에 의해 영향을 받을 수 있으며, 보고서에 제시된 예상과 다를 수 있습니다.