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바이오 제약 회사 에스씨엠생명과학은 GMP(Good Manufacturing Practice, 우수 의약품 제조 및 품질 관리 기준) 제조 시설 확보를 위해 44.5억원 규모의 토지 및 건물을 양수하기로 결정했다. 이는 안정적인 제품 공급을 위한 전략적 투자로, 회사의 자산 총액 대비 17.52%에 해당하는 규모이다.

큐로셀은 2024년 3분기 보고서를 통해 CD19 CAR-T 치료제 '안발셀'의 임상 2상 시험을 성공적으로 완료했다고 밝혔습니다. 2025년 하반기 제품 출시를 목표로 식약처에 품목허가를 신청할 예정입니다.

에스바이오메딕스는 운영자금 조 procured 및 시설자금 확보를 위해 118억원 규모의 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채 발행을 결정했다고 7일 공시했다.

바이오 벤처기업 인벤티지랩이 시설자금 및 운영자금 조달을 위해 390억원 규모의 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채 발행을 결정했다.

동구바이오제약이 일부 의약품 제조 과정에서 GMP(의약품 제조 및 품질관리기준) 위반으로 받은 행정처분의 효력이 본안 소송 판결 선고 30일 후까지 정지됐습니다. 이에 따라 동구바이오제약은 해당 기간 동안 문제가 된 내용고형제를 포함한 모든 제품의 제조 및 판매를 이어갈 수 있게 되었습니다.

동구바이오제약이 '록소리스정'과 '글리파엠정2/500mg' 등 2개 제품에 대한 의약품 제조 및 품질관리기준 위반으로 제조업무정지 처분을 받았다. 이에 따라 해당 제품들은 2024년 8월 23일부터 제조가 중단될 예정이다.

큐로셀은 2024년 상반기 보고서를 통해 차세대 CAR-T 치료제 'CRC01'의 임상 2상 시험을 성공적으로 완료하고, 국내 최대 규모의 상업용 CAR-T 치료제 GMP 제조소를 완공했다고 밝혔다. 2025년 하반기 제품 출시를 목표로 식약처 품목 허가를 준비 중이며, 해외 시장 진출은 기술이전 및 파트너링을 통해 추진할 계획이다.

(주)보락은 2024년 8월 13일 반기보고서를 통해 2024년 상반기 매출액 232억원, 영업이익 7억원을 달성했다고 공시했습니다. 전년 동기 대비 매출액은 5.5% 감소했지만, 영업이익은 흑자전환에 성공했습니다.

대화제약은 2024년 상반기 연결 기준 매출액이 전년 동기 대비 8.6% 증가한 546억 원을 기록했지만, 영업이익과 당기순이익은 각각 16억 원, 35억 원의 손실을 기록하며 적자 전환했다. 회사는 신제품 개발과 고품질 의약품 공급을 통해 환자 삶의 질 향상에 집중하고 있으며, 해외 시장 개척을 통해 한국 제약산업 위상 제고에 힘쓰고 있다.

큐로셀은 2024년 1분기 보고서를 통해 차세대 CD19 CAR-T 치료제 'CRC01'의 임상 2상 시험이 성공적으로 완료되었으며 2025년 하반기 제품 출시를 목표로 하고 있다고 밝혔다. 큐로셀은 자체 개발한 OVIS™ CAR-T 기술을 통해 면역항암제의 두 가지 주요 기술인 CAR-T 치료제와 면역관문억제제의 장점을 융합, 기존 CAR-T 치료제 대비 향상된 치료 효과를 입증했다. 또한, 국내 최초·최대 규모의 CAR-T 치료제 상업용 GMP 생산시설을 구축하여 2024년 하반기 식약처 실사를 준비 중이며, 해외 시장 진출을 위해 기술이전 및 파트너링을 적극적으로 추진하고 있다.

액체생검 전문기업 싸이토젠이 2023년 연결기준 매출액 3,184억원을 기록하며 전년 대비 318.57%의 급성장을 달성했다. 영업손실은 294억원으로 전년 대비 소폭 증가했지만, 당기순손실은 3,001억원으로 전년 대비 15.99% 감소했다. 싸이토젠은 미국 현지 법인 설립, 일본 시장 진출 등 해외 사업 확장에 주력하며 긍정적인 성과를 거두고 있다.

펩트론은 2023년 매출이 전년 대비 43% 감소한 33억 원을 기록했지만, 파킨슨병 치료제 임상 2상 완료 및 전립선암 치료제 생물학적 동등성 시험 완료 등 연구개발에 지속적으로 투자하고 있다. 약효지속성 의약품 개발 기술을 이용한 기술이전과 공동개발을 추진 중이며, 성공 시 매출 증가와 수익성 개선이 기대된다. 2023년 말 기준 총자산은 525억 원, 총부채는 164억 원, 자본총계는 361억 원을 기록했으며, 당기순손실은 159억 원이다.

큐로셀은 2023년 사업보고서를 통해 혈액암 치료제 CRC01의 임상 2상 시험을 성공적으로 완료하고, 국내 최초·최대 규모의 CAR-T 치료제 상업용 GMP 제조소를 완공했다고 밝혔다. 또한, 2023년 11월 코스닥 시장에 성공적으로 상장하며 CAR-T 치료제 상용화를 위한 발판을 마련했다.

큐라켐은 방사성동위원소표지화합물 합성 전문기업으로, 2023년 매출액 68.8억원을 달성하며 전년 대비 14.4% 성장했다. 2021년 흑자 전환 이후 꾸준한 성장세를 이어가고 있으며, 특히 임상용 방사성동위원소표지화합물에 대한 수요 증가에 힘입어 매출 성장세를 지속할 것으로 전망된다.

알리코제약이 의약품 제조 및 품질관리 기준(GMP) 위반으로 일부 품목에 대한 제조업무 정지 처분을 받았다. 이번 처분으로 정제, 치옥트에이치알정600mg, 피타스틴정4밀리그램 제품의 제조가 일정 기간 중단될 예정이다.