코오롱티슈진, 3분기 실적 발표 및 향후 계획 공개
2024-11-13
코오롱티슈진이 2024년 3분기 실적을 발표했습니다. 회사는 무릎 골관절염 치료제 'TG-C'의 미국 임상 3상 환자 투약을 완료했으며, FDA 품목허가 신청을 준비 중입니다. 또한, 고관절 골관절염과 퇴행성 척추 디스크 질환 치료제로 TG-C 적응증 확장을 추진하고 있으며, 류마티스 관절염과 반월판 구조개선 치료제 개발도 장기 목표로 설정했습니다.
더 보기 (0)코오롱티슈진, 2024년 상반기 실적 발표: TG-C 임상 3상 완료, FDA 승인 준비 박차
2024-08-13
코오롱티슈진은 2024년 상반기 실적을 발표하며, 골관절염 세포유전자 치료제 TG-C의 미국 임상 3상 환자 투약을 완료했다고 밝혔습니다. 회사는 현재 마지막 환자 투여일로부터 2년간 진행되는 추적관찰을 진행 중이며, 데이터 분석 후 FDA에 품목허가(BLA)를 신청할 계획입니다. 또한, 고관절 골관절염(Hip OA) 및 퇴행성 척추 디스크질환(DDD) 적응증 확대를 위한 연구개발도 활발히 진행 중입니다.
더 보기 (0)코오롱티슈진, 1분기 매출 12억 원…미국 임상 3상 순항 중
2024-05-15
코오롱티슈진은 2024년 1분기 매출액 12억 원, 영업손실 42억 원을 기록했다. 주력 제품인 골관절염 세포유전자 치료제 'TG-C'는 미국 임상 3상 시험이 순조롭게 진행 중이며, 첫 번째 Pivotal Study 환자 등록 및 투약을 완료했다. 회사는 고관절 골관절염과 퇴행성 척추 디스크 질환 치료제로 TG-C의 적응증 확대를 추진하고 있다.
더 보기 (0)코오롱티슈진, 2023년 매출 감소에도 불구하고 임상 3상 순항 중
2024-03-19
코오롱티슈진은 2023년 사업보고서를 통해 전년 대비 매출 감소에도 불구하고 무릎 골관절염 치료제 'TG-C'의 미국 임상 3상 시험이 순조롭게 진행 중이라고 밝혔습니다. 2023년 말 자산은 1억 463만 달러로 전년 대비 20.7% 증가했으나, 유동자산은 감소하고 비유동자산은 증가했습니다. 이는 연구개발비 지출로 인한 현금 및 현금성 자산 감소와 개발비 자산화 반영에 따른 것입니다. 부채는 1,547만 달러로 전년 대비 소폭 증가했습니다. 한편, 자본은 8,916만 달러로 전년 대비 23.5% 증가했는데, 이는 제3자 배정 유상증자를 통한 자금 조달의 영향입니다.
더 보기 (0)코오롱티슈진, 2023년 3분기 보고서 공시: 미국 임상 3상 순항 중
2023-11-13
코오롱티슈진은 2023년 3분기 보고서를 통해 무릎 골관절염 세포유전자 치료제 'TG-C'의 미국 임상 3상 시험이 순조롭게 진행되고 있음을 밝혔다. 2021년 12월 환자 투약을 재개한 이후 2025년 임상 완료를 목표로 하고 있으며, 고관절 골관절염 치료제 임상 2상 시험도 FDA 승인을 받았다. 회사는 론자(Lonza)와의 CMO 계약을 통해 임상 시료 생산을 완료했으며, 미국 내 임상 병원에 TG-C 임상 시료를 배포하고 있다.
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