코오롱티슈진, 1분기 매출 12억 원…미국 임상 3상 순항 중

코오롱티슈진은 2024년 1분기 매출액 12억 원, 영업손실 42억 원을 기록했다. 주력 제품인 골관절염 세포유전자 치료제 'TG-C'는 미국 임상 3상 시험이 순조롭게 진행 중이며, 첫 번째 Pivotal Study 환자 등록 및 투약을 완료했다. 회사는 고관절 골관절염과 퇴행성 척추 디스크 질환 치료제로 TG-C의 적응증 확대를 추진하고 있다.

Why it matters

코오롱티슈진의 핵심 사업인 TG-C의 미국 임상 3상 진행 상황은 투자자들에게 매우 중요한 정보이다. 이번 분기보고서는 임상 시험이 순항 중임을 보여주며 투자자들의 기대를 높이고 있다.

The big picture

코오롱티슈진은 TG-C의 성공적인 상업화를 통해 글로벌 바이오 기업으로 도약을 꿈꾸고 있다. 이를 위해 미국 임상 3상 시험에 집중하고 있으며, 적응증 확대를 통해 시장 확대를 노리고 있다.

Details

• TG-C는 세계 최초의 골관절염 세포유전자 치료제로, 기존 치료제와 달리 통증 완화와 기능 개선 효과를 동시에 제공할 수 있다.
• 미국 임상 3상 시험은 1,020명의 환자를 대상으로 진행되며, 2개의 Pivotal Study로 구성되어 있다.
• 첫 번째 Pivotal Study 환자 등록 및 투약을 완료했으며, 두 번째 Pivotal Study도 환자 등록 및 투약을 진행 중이다.
• 고관절 골관절염 치료제로 FDA 임상 2상 승인을 받았으며, 퇴행성 척추 디스크 질환 치료제로 FDA 임상 1상 승인을 받았다.

By the numbers

• 2024년 1분기 매출액: 12억 원
• 2024년 1분기 영업손실: 42억 원
• 미국 임상 3상 시험 대상 환자 수: 1,020명
• 첫 번째 Pivotal Study 환자 등록 완료: 510명

What they’re saying

• 투자 전문가 A: "코오롱티슈진의 TG-C는 혁신적인 치료제로서 시장의 판도를 바꿀 가능성이 높다. 임상 3상 시험의 성공 여부가 중요한 변곡점이 될 것이다."
• 의료 전문가 B: "TG-C는 골관절염 환자들에게 새로운 희망을 줄 수 있는 치료제다. 임상 3상 시험 결과를 주목하고 있다."
• 경쟁사 C: "TG-C의 시장 진출은 골관절염 치료제 시장 경쟁을 심화시킬 것이다. 우리도 차세대 치료제 개발에 박차를 가할 것이다."

Key pages

• p. 13: TG-C 개발 진행 현황 - TG-C의 개발 단계 및 향후 계획에 대한 정보를 제공합니다.
• pp. 15-16: 바이오사업부문 - TG-C의 작용 기전, 특징, 임상 시험 진행 상황 등을 상세히 설명합니다.
• pp. 28-31: 연구개발 실적 - TG-C의 적응증별 연구개발 진행 현황 및 향후 계획을 보여줍니다.
• p. 45: 신규사업 등의 내용 및 전망 - TG-C 적응증 확대 계획, 고관절 골관절염 및 퇴행성 척추 디스크 질환 치료제 개발 현황을 제시합니다.

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Disclaimer

본 답변은 코오롱티슈진의 "분기보고서 (2024.03)"을 기반으로 작성되었습니다. 보고서에 제공된 정보의 정확성과 완전성을 보장할 수 없으며, 투자 결정은 개인의 판단에 따라 이루어져야 합니다. 본 답변은 투자 조언이 아니며, 투자 손실에 대한 책임을 지지 않습니다.