셀리드, 오미크론 전용 백신 임상 3상 승인 및 CMO 사업 확대

(주)셀리드는 2023년 3분기 보고서를 통해 오미크론 전용 코로나19 백신 'AdCLD-CoV19-1 OMI'의 임상 3상 시험 계획을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 밝혔다. 또한, 첨단 바이오의약품 위탁생산(CMO) 및 위탁개발생산(CDMO) 사업을 확장하며 안정적인 수익 모델 구축에 나서고 있다.

Why it matters

셀리드의 오미크론 전용 백신 임상 3상 승인은 국산 코로나19 백신 개발에 중요한 이정표가 될 수 있다. 또한, CMO/CDMO 사업 확장은 셀리드의 사업 다각화 및 수익성 개선에 기여할 것으로 예상된다.

The big picture

전 세계적으로 코로나19 변이 바이러스가 지속적으로 출현하고 있으며, 오미크론 변이에 특화된 백신 접종의 필요성이 증가하고 있다. 셀리드는 국내 유일의 오미크론 변이 특화 부스터 백신 개발 기업으로, 성공적인 임상 3상을 통해 국내외 백신 시장 진출을 노리고 있다. 또한, 바이오의약품 CMO/CDMO 시장의 성장과 함께 셀리드는 자체 GMP 센터를 기반으로 사업을 확대하며 새로운 성장 동력을 확보하고 있다.

Details

오미크론 전용 백신 임상 3상: 셀리드는 오미크론 변이에 특화된 백신 'AdCLD-CoV19-1 OMI'의 임상 1/2상 시험에서 안전성 및 면역원성을 확인하고, 2023년 7월 식약처로부터 임상 3상 시험 계획을 승인받았다. 필리핀, 베트남에서도 임상 3상 시험계획 신청을 완료했다.
CMO/CDMO 사업 확장: 셀리드는 2022년 9월 국내 바이오 기업 (주)이노베이션바이오와 이중표적 CAR-T 세포 치료제 'IBC101' 위탁생산(CMO) 계약을 체결하며 CMO 사업을 본격적으로 시작했다. 2023년 3월에는 동사와 임상 1/2상 임상시험약 위탁생산(CMO) 추가 계약을 체결했다. 셀리드는 자체 GMP 센터를 기반으로 CMO/CDMO 사업을 지속적으로 확장할 계획이다.

By the numbers

오미크론 전용 백신 임상 3상 시험 대상자 수: 국내 및 글로벌 규모 (구체적인 숫자는 공개되지 않음)
CMO/CDMO 사업 2022년 연간 매출 비중: 100%
2023년 3분기 누적 연구개발비: 76억 원

What they’re saying

업계 전문가: "셀리드의 오미크론 전용 백신이 성공적으로 개발될 경우, 국내 백신 주권 확보에 크게 기여할 것으로 기대된다. 또한, 셀리드의 CMO/CDMO 사업 확장은 국내 바이오 산업 생태계 발전에도 긍정적인 영향을 미칠 것으로 예상된다."
투자자: "셀리드의 오미크론 전용 백신 개발 및 CMO/CDMO 사업 확장은 회사의 미래 성장 동력을 확보하는 중요한 전략이다. 성공적인 사업 추진을 통해 셀리드의 기업 가치가 더욱 상승할 것으로 기대된다."

Key pages

개요 (p. 1): 셀리드의 사업 개요 및 보고서 목적
사업의 내용 (pp. 11-74): 셀리드의 사업 현황, 파이프라인, 연구개발 실적 등에 대한 자세한 설명
재무에 관한 사항 (pp. 75-104): 셀리드의 재무 현황, 손익계산서, 재무상태표 등에 대한 정보
주요 계약 및 연구개발활동 (pp. 20-37): 라이선스 아웃 계약, 부동산 매입 계약, 연구개발 프로젝트 현황 등에 대한 정보

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Disclaimer

본 요약은 셀리드의 2023년 3분기 보고서를 기반으로 작성되었으며, 실제 결과는 보고서에 제시된 예측과 다를 수 있습니다. 투자 결정은 투자자 본인의 판단과 책임 하에 이루어져야 합니다.