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코오롱티슈진이 2024년 3분기 실적을 발표했습니다. 회사는 무릎 골관절염 치료제 'TG-C'의 미국 임상 3상 환자 투약을 완료했으며, FDA 품목허가 신청을 준비 중입니다. 또한, 고관절 골관절염과 퇴행성 척추 디스크 질환 치료제로 TG-C 적응증 확장을 추진하고 있으며, 류마티스 관절염과 반월판 구조개선 치료제 개발도 장기 목표로 설정했습니다.

바이오 기업 셀리드가 자체 개발한 오미크론 전용 코로나19 백신 'AdCLD-CoV19-1 OMI'의 임상 3상 시험 대상자 투여를 완료했다고 밝혔다. 또한, 2024년 3분기에는 이커머스 사업부 신설을 통한 매출 증가로 전년 동기 대비 480% 증가한 22억 8천만원의 매출을 달성했다.

코오롱티슈진은 2024년 상반기 실적을 발표하며, 골관절염 세포유전자 치료제 TG-C의 미국 임상 3상 환자 투약을 완료했다고 밝혔습니다. 회사는 현재 마지막 환자 투여일로부터 2년간 진행되는 추적관찰을 진행 중이며, 데이터 분석 후 FDA에 품목허가(BLA)를 신청할 계획입니다. 또한, 고관절 골관절염(Hip OA) 및 퇴행성 척추 디스크질환(DDD) 적응증 확대를 위한 연구개발도 활발히 진행 중입니다.

줄기세포 치료제 전문기업 강스템바이오텍은 2024년 상반기 연결 기준 매출 35억원, 영업손실 88억원을 기록했다고 밝혔다. 전년 동기 대비 매출은 51% 감소했으며, 영업손실은 확대되었다. 이는 아토피 피부염 치료제 '퓨어스템-에이디주'의 라이선스 아웃 계약 종료에 따른 매출 감소 및 연구개발비 증가가 주된 요인으로 분석된다.

헬릭스미스는 2023년 12월 경영권 양수도 및 제3자배정 유상증자로 최대주주가 (주)카나리아바이오엠에서 (주)바이오솔루션으로 변경되었다. 또한, 당뇨병성 신경병증 치료제 엔젠시스(VM202)의 미국 임상 3상에서 주요 평가지표 달성에 실패했다고 발표했다. 헬릭스미스는 이러한 변화와 임상 결과를 바탕으로 향후 개발 방향을 수정할 예정이다.

바이오 기업 셀리드가 2024년 1분기 연결기준 314억 원의 매출을 기록했지만, 24억 원의 영업손실을 기록했다. 당기순손실은 32억 원으로 전년 동기 대비 적자폭이 감소했다. 셀리드는 현재 개발 중인 오미크론 전용 백신 AdCLD-CoV19-1 OMI의 국내외 임상 3상 시험을 순조롭게 진행하고 있으며, GMP 시설을 활용한 바이오의약품 위탁생산(CMO) 사업도 확대하고 있다.

코오롱티슈진은 2024년 1분기 매출액 12억 원, 영업손실 42억 원을 기록했다. 주력 제품인 골관절염 세포유전자 치료제 'TG-C'는 미국 임상 3상 시험이 순조롭게 진행 중이며, 첫 번째 Pivotal Study 환자 등록 및 투약을 완료했다. 회사는 고관절 골관절염과 퇴행성 척추 디스크 질환 치료제로 TG-C의 적응증 확대를 추진하고 있다.

희귀질환 치료제 전문기업 메지온이 심장 희귀질환 '단심실증' 치료제 '유데나필'의 미국 식품의약국(FDA) 승인 재도전에 나섰습니다. 메지온은 유데나필의 FDA 승인 가능성을 높이기 위해 임상 3상 결과를 바탕으로 프로토콜을 일부 수정하여 2023년 5월 FDA에 재승인 신청서를 제출했습니다.

바이오 기업 셀리드는 2023년 9월 유상증자와 12월 자산 재평가를 통해 자산 규모를 확대하고, 전환사채 상환과 이연법인세 인식으로 부채 규모를 조정했다. 또한 오미크론 변이 대응 백신 'AdCLD-CoV19-1 OMI'의 글로벌 임상 3상 시험을 진행 중이며, 고도화된 GMP 시설을 활용한 바이오의약품 위탁생산(CMO) 및 위탁개발생산(CDMO) 사업에도 본격적으로 진출했다.

코오롱티슈진은 2023년 사업보고서를 통해 전년 대비 매출 감소에도 불구하고 무릎 골관절염 치료제 'TG-C'의 미국 임상 3상 시험이 순조롭게 진행 중이라고 밝혔습니다. 2023년 말 자산은 1억 463만 달러로 전년 대비 20.7% 증가했으나, 유동자산은 감소하고 비유동자산은 증가했습니다. 이는 연구개발비 지출로 인한 현금 및 현금성 자산 감소와 개발비 자산화 반영에 따른 것입니다. 부채는 1,547만 달러로 전년 대비 소폭 증가했습니다. 한편, 자본은 8,916만 달러로 전년 대비 23.5% 증가했는데, 이는 제3자 배정 유상증자를 통한 자금 조달의 영향입니다.

유바이오로직스는 2023년 사업보고서를 통해 콜레라 백신 판매 호조에도 불구하고 코로나19 백신 임상 비용 증가로 당기순손실을 기록했다고 밝혔다.

조명 전문기업 (주)소룩스가 바이오 사업 진출을 위해 최대주주 정재준으로부터 (주)아리바이오 지분을 추가 취득한다. 이번 결정은 사업 다각화를 위한 전략적 투자로, 향후 바이오 사업에서 발생하는 수익을 통해 안정적인 배당 및 지분가치 증가를 기대하고 있다.

현대사료는 2023년 3분기 실적을 공시하며 바이오 사업 확장과 꾸준한 사료 사업 성장을 보고했습니다. 2023년 5월 4일 엘에스엘씨엔씨를 흡수합병하며 바이오 사업을 본격적으로 진행하게 되었고, 난소암 치료제 '오레고보맙'의 글로벌 임상 3상 환자 모집을 완료했습니다.

헬릭스미스는 2023년 3분기 누적 276억원의 영업손실을 기록하며 전년 동기 대비 적자 폭이 감소했습니다. 헬릭스미스는 당뇨병성 신경병증 치료제 '엔젠시스(VM202)'의 임상 3상을 진행 중이며, 희귀 유전병인 샤르코-마리-투스병 치료제 개발도 진행하고 있습니다. 헬릭스미스는 2023년 2월 (주)카나리아바이오엠으로부터 200억원 규모의 제3자 배정 유상증자를 실시했습니다. 이는 임상시험 진행 등을 위한 자금 조달을 목적으로 하며, 2023년 2월 15일 1차 납입이 완료되었고, 나머지 100억원은 2024년 4월 25일 납입될 예정입니다. 또한 헬릭스미스는 2023년 10월 30일 만기가 도래한 시설자금차입금 200억원을 1년 연장했습니다.

(주)에이프로젠은 2023년 3분기 연결 기준 매출액 1,132억원, 영업손실 241억원을 기록했다고 11월 14일 공시했다. 전년 동기 대비 매출액은 231% 증가했지만, 영업손실은 445억원에서 241억원으로 줄었다. 당사는 2022년 7월 금속사업부문과 바이오사업부문을 합병하며 사업 구조를 재편했으며, 레미케이드 바이오시밀러, 허셉틴 바이오시밀러 등 바이오시밀러 사업에 주력하고 있다. 최근 허셉틴 바이오시밀러의 유럽 임상 3상 시험계획을 신청하는 등 글로벌 시장 진출을 위한 노력을 지속하고 있다.

코오롱티슈진은 2023년 3분기 보고서를 통해 무릎 골관절염 세포유전자 치료제 'TG-C'의 미국 임상 3상 시험이 순조롭게 진행되고 있음을 밝혔다. 2021년 12월 환자 투약을 재개한 이후 2025년 임상 완료를 목표로 하고 있으며, 고관절 골관절염 치료제 임상 2상 시험도 FDA 승인을 받았다. 회사는 론자(Lonza)와의 CMO 계약을 통해 임상 시료 생산을 완료했으며, 미국 내 임상 병원에 TG-C 임상 시료를 배포하고 있다.

비보존제약은 2023년 3분기 연결 기준 매출액 484억원, 영업이익 8억원, 당기순손실 19억원을 기록했다. 전문의약품, 일반의약품, 화장품 등 다양한 제품군을 보유하고 있지만, 혁신 신약 VVZ-149 개발에 집중하고 있다. 미국 임상 3상이 일시 중단된 VVZ-149 주사제는 국내 임상 3상을 완료했고, VVZ-149 외용제는 국내 임상 2상을 완료했다. 2022년에는 종속기업인 ㈜비보존제약을 흡수합병하여 경영 효율성을 높였다.

(주)셀리드는 2023년 3분기 보고서를 통해 오미크론 전용 코로나19 백신 'AdCLD-CoV19-1 OMI'의 임상 3상 시험 계획을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 밝혔다. 또한, 첨단 바이오의약품 위탁생산(CMO) 및 위탁개발생산(CDMO) 사업을 확장하며 안정적인 수익 모델 구축에 나서고 있다.

(주)팬젠은 2023년 3분기 보고서를 통해 2023년 1월부터 9월까지 누적 매출액 20억원, 영업손실 11억원을 기록했다고 밝혔다. 팬젠은 바이오시밀러 EPO 의약품, 바이오의약품 위탁생산(CMO), 바이오 의약품 개발 기술 이전(CDO) 사업을 주력으로 하고 있다.