에스티팜, 올리고핵산치료제 CDMO 사업 호조 속 mRNA 사업 확장 가속화

에스티팜은 2023년 3분기까지 연결기준 누적 매출액 1643억 원, 영업이익 120억 원, 당기순이익 75억 원을 달성했다. 전년 동기 대비 매출액은 감소했지만, 올리고핵산치료제 CDMO 사업의 꾸준한 성장과 mRNA 사업 확장으로 미래 성장 동력을 확보했다. 특히, 미국 FDA로부터 올리고핵산치료제 생산설비에 대한 cGMP 인증을 아시아 최초로 획득하며 글로벌 경쟁력을 입증했다. 또한, 자체 개발 mRNA 백신 'STP2104' 임상 1상을 완료하고, 범 코로나 백신 'STP2250'의 임상 1/2a상 IND를 신청하는 등 mRNA 사업 가시화에 속도를 내고 있다.

Why it matters

에스티팜의 3분기 실적은 올리고핵산치료제 CDMO 사업의 안정적 성장과 함께 미래 성장동력인 mRNA 사업의 본격적인 성장 가능성을 보여준다는 점에서 중요한 의미를 가진다. 특히, 미국 FDA cGMP 인증 획득은 에스티팜의 글로벌 경쟁력을 입증하며 향후 CDMO 사업 확장에 긍정적인 영향을 줄 것으로 예상된다.

The big picture

올리고핵산치료제 및 mRNA 치료제 시장은 빠르게 성장하고 있으며, 에스티팜은 글로벌 선두 CDMO 기업으로서 이러한 시장 성장의 수혜를 직접적으로 받을 것으로 기대된다. 특히, 에스티팜의 선제적인 설비투자 및 기술 개발은 향후 시장 지배력 확대에 기여할 것으로 예상된다.

Details

올리고핵산치료제 CDMO 사업: 글로벌 제약사들과의 공급 계약 확대 및 꾸준한 수주 증가로 안정적인 성장세를 유지하고 있다. 2026년까지 올리고 생산 능력을 현재의 2배 이상 확대하는 대규모 설비 투자를 진행 중이며, 미국 FDA로부터 올리고 생산설비에 대한 cGMP 인증을 획득하며 아시아 최초, 글로벌 유일의 저분자/올리고 이중 cGMP 인증 CDMO 기업이 되었다.
mRNA 사업: 자체 개발 mRNA 백신 'STP2104' 임상 1상을 완료하고 결과 분석 중이며, 범 코로나 백신 'STP2250'은 임상 1/2a상 IND를 신청했다. mRNA 관련 누적 수주 규모는 250억 원을 돌파했으며, 북미 소재 mRNA 신약 개발사에 LNP용 지질 공급 계약을 체결하는 등 사업 확장을 가속화하고 있다. 또한, 정부 국책과제를 통해 mRNA 백신 개발 및 생산 설비 증설 비용을 지원받고 있다.
신약 개발: 에이즈 치료제 'STP0404'는 프랑스 임상 1상을 마치고 미국 FDA로부터 임상 2a상 IND 승인을 받아 2023년 5월 미국에서 첫 환자 투약을 시작했다. 항암제 'STP1002'는 2023년 3월 임상 1상 환자 투약을 완료하고 결과 분석 중이다.

By the numbers

2023년 3분기 누적 매출액: 1643억 원
2023년 3분기 누적 영업이익: 120억 원
2023년 3분기 누적 당기순이익: 75억 원
올리고핵산치료제 생산 능력 확대 목표: 2026년까지 14mol (현재 6.4mol 대비 2배 이상)
mRNA 관련 누적 수주 규모: 250억 원

What they’re saying

업계 전문가: "에스티팜은 올리고핵산치료제 CDMO 분야에서 선두적인 지위를 확보하고 있으며, mRNA 사업으로의 성공적인 진출 가능성을 높이고 있다. 앞으로도 글로벌 시장에서 지속적인 성장이 기대된다."
투자 전문가: "에스티팜의 꾸준한 실적 성장과 미래 성장동력 확보는 투자 매력도를 높이는 요인이다. 특히, mRNA 사업의 성장 가능성은 주가 상승 모멘텀으로 작용할 수 있다."

Key pages

개요 (p. 3): 회사의 설립 연혁, 주요 사업, 자본금 변동 사항 등을 요약적으로 설명
사업의 내용 (pp. 4-9): 올리고핵산치료제 CDMO, mRNA 사업, 자체 신약 개발 등 주요 사업 부문의 현황과 전망을 자세히 설명
재무에 관한 사항 (pp. 40-74): 회사의 재무 상태, 영업 실적, 현금 흐름 등을 숫자로 제시하고 분석
임원 및 직원 등에 관한 사항 (pp. 116-118): 회사의 임원 및 직원 현황, 핵심 연구 인력 등을 소개

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Disclaimer

본 요약은 공시된 "분기보고서 (2023.09)"를 기반으로 작성되었으며, 답변의 정확성은 해당 문서에 대한 정확한 이해와 해석에 따라 달라질 수 있습니다. 투자 결정을 내리기 전에 반드시 원문을 참고하고 전문가의 의견을 구하는 것이 필요합니다.