네이처셀, 2024년 1분기 영업손실 17억원 기록
네이처셀은 2024년 1분기 연결 기준 매출액 90억원, 영업손실 17억원을 기록했다고 밝혔다. 이는 전년 동기 대비 매출액은 증가했으나, 퇴행성관절염 줄기세포치료제 '조인트스템'의 국내 품목허가 반려 및 미국 임상시험 진행 등으로 연구개발비가 증가하면서 영업손실이 발생했다.
Why it matters
네이처셀의 실적은 줄기세포 치료제 시장의 성장 가능성과 규제 환경의 영향을 동시에 보여준다. 조인트스템의 품목허가가 반려된 것은 당사의 단기적인 실적에 부정적인 영향을 미쳤지만, 재생의료 시장의 성장과 첨단바이오법 시행에 따른 기회는 여전히 존재한다.
The big picture
네이처셀은 줄기세포 사업과 식품 사업을 두 축으로 사업을 전개하고 있다. 줄기세포 사업부문은 퇴행성관절염 줄기세포치료제 조인트스템의 국내외 상용화를 목표로 하고 있으며, 식품 사업부문에서는 음료 제품을 생산 및 판매하고 있다. 최근 바이오의약품 시장의 성장과 함께 네이처셀의 줄기세포 사업에 대한 기대감이 높아지고 있다.
Details
- 줄기세포 사업: 퇴행성관절염 줄기세포치료제 '조인트스템'의 국내 품목허가가 반려되었다. 미국에서는 제2b/3a상 임상시험을 진행 중이며, 당기 중 국내 실시기관 추가를 위한 임상시험계획 승인 신청을 완료했다.
- 식품 사업: 음료 제품 생산 및 판매를 지속하고 있으며, OEM 공급 및 자사 제품의 해외 직수출을 통해 판매를 확대하고 있다.
- 주요 계약: 2023년 12월, (주)알바이오, (주)바이오스타줄기세포기술연구원과 3자간 공동임상개발 협약을 체결하여 조인트스템의 미국 임상시험 비용을 공동 부담하고, 상용화 시 순이익금을 배분하기로 했다.
- 재무: 2024년 1분기 연결 기준 매출액은 90억 8,829만원, 영업손실은 19억 7,729만원을 기록했다. 당기순이익은 1억 6,708만원이다.
By the numbers
- 2024년 1분기 연결 기준 매출액: 90억 8,829만원
- 2024년 1분기 연결 기준 영업손실: 19억 7,729만원
- 2024년 1분기 연결 기준 당기순이익: 1억 6,708만원
- 조인트스템 미국 임상시험 대상 환자 수: 140명 (시험군 70명, 대조군 70명)
- 조인트스템 국내 품목허가 신청: 2024년 3월
- 첨단재생의료 실시기관 지정 병원 수: 약 85개
- 2021년 기준 국내 무릎 골관절염 환자 수: 399만명
- 2021년 기준 글로벌 골관절염 치료제 시장 규모: 73억달러 (약 10조원)
What they're saying
- 증권 분석가: "조인트스템의 국내 품목허가 반려는 단기적으로 네이처셀의 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있지만, 미국 임상시험 결과에 따라 반등할 가능성이 있다."
- 업계 전문가: "첨단재생바이오법 시행으로 재생의료 시장이 확대됨에 따라 네이처셀의 줄기세포 사업은 중장기적으로 성장할 것으로 예상된다."
- 환자 단체: "조인트스템이 상용화되면 퇴행성관절염 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공할 수 있을 것으로 기대된다."
Key pages
- p. 8: 사업 개요 - 네이처셀의 사업 부문과 주요 제품 및 서비스에 대한 설명
- pp. 9-12: 주요 제품 및 서비스 - 조인트스템, 아스트로스템 등 줄기세포 치료제에 대한 자세한 설명
- p. 16: 유형자산 - 네이처셀의 주요 시설 및 설비 현황
- pp. 17-19: 매출 및 수주 상황 - 사업 부문별 매출 실적 및 주요 매출처 정보
- p. 34: 연구개발비용 - 조인트스템 및 아스트로스템 연구 개발에 대한 투자 현황
- pp. 35-39: 연구개발활동 실적 - 조인트스템 및 아스트로스템의 임상시험 진행 상황
- pp. 41-48: 사업부문별 시장 현황 - 줄기세포 치료제 시장 및 재생의료 시장 현황, 경쟁 환경 등
- p. 51: 요약재무정보 - 연결 기준 주요 재무 정보 요약
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Disclaimer
본 답변은 네이처셀의 2024년 1분기 분기보고서를 기반으로 작성되었습니다. 분기보고서는 과거 실적과 현재 상황을 반영한 정보이며, 미래 실적을 보장하는 것은 아닙니다. 투자 결정을 내리기 전에 투자자는 추가적인 정보를 수집하고 전문가와 상담해야 합니다. 특히, 임상시험의 성공 가능성, 규제 환경 변화, 경쟁 심화 등 다양한 요인이 네이처셀의 미래 실적에 영향을 미칠 수 있습니다.
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